医药企业IPO实务:还在IPO排队的药企,整体是什么情况?


引  言

目前,上交所、深交所和北交所还在IPO排队的存量药企,合计23家(按业务或产品受药监局监管为统计口径),已经所剩不多。


其中,科创板有7家,沪市主板有2家,创业板有6家,深市主板有1家,北交所有7家,2024年只有5家新申报药企,全部集中在北交所。


本文将对23家存量IPO药企的情况进行简要归纳和分析,以便大家在实务中参考。





一、基本概览


二、简要分析


三、小结



01

基本概览


根据上交所、深交所和北交所公开披露的信息,目前23家存量IPO药企的基本情况如下:




02

简要分析


(一)申报板块



从上表看,存量IPO药企主要集中在科创板、创业板和北交所,其中科创板和创业板的存量药企都是之前申报的,这与此前药企申报数量较多有关。


2024年新申报药企(合计5家)都集中在北交所,沪深交易所2024年无新申报药企。


(二)受理时间



从上表看,2024年仅有5家药企申报IPO,全部集中在北交所,存量药企主要是2022年和2023年申报,2021年申报的2家药企都是在创业板,都已经过会并提交注册。


(三)审核阶段



从上表看,处于反馈阶段的药企大约占一半,另有7家已经过会、1家已经注册生效,整体上看,审核节奏的分布比较均衡。


(四)主营业务/产品



注:上述主营业务/产品是按照习惯口径划分,与具体的行业细分稍有差异。


从上表看,存量IPO药企呈现以下几种情况:


1、仿制药、原料药和中药企业,几乎全军覆没


仿制药、原料药和中药企业,在前几年的IPO药企中是重要组成部分和生力军,数量比较多,但经过一系列的IPO撤回,仿制药和原料药企业的IPO项目全军覆没,中药企业仅剩1家(济人药业)。


硕果仅存的济人药业申报的是主板(上交所),是从事现代中药研发、生产和销售,并建立了中成药、中药饮片及中药配方颗粒三大产品生产线。根据济人药业的申报文件,其2021年、2022年1-6月的营业收入是80,539.47万元、44,922.29万元,净利润是9,517.08万元、6,603.46 万元(最新的财务数据暂未披露)。


济人药业受理时间是2023年3月,其申报的报告期是2019年-2021年及2022年1-6月,根据这个时间推算,济人药业至少在2018年就着手准备IPO,到现在也7个年头了,目前第一轮反馈尚未挂网。


2、CRO,几乎全军覆没


CRO企业的IPO项目,在前几年也申报了不少,但现在几乎全军覆没,目前只剩1家纯CRO企业(海金格),海金格是做临床CRO服务,是2024年6月新申报的药企,申报的是北交所,2023年的营业收入和净利润分别是44,614.87万元、5,566.25万元,主要业务是临床试验运营和现场管理服务。


海金格2024年6月申报北交所被受理,目前处于第二轮反馈中,审核情况正常,这也给广大的CRO企业带来了希望,至少北交所是一个可选项。


百奥赛图除了有CRO业务外,还有抗体药物的研发,2023年6月申报科创板被受理,2023年的营业收入和净利润分别是53,388.08万元、-60,215.69万元。六合宁远的化学合成CRO仅占17.46%,其余主要是CDMO业务,因此未列入到CRO行列。


3、CDMO和流通药企,原本不多,现在更少


前几年,CDMO和流通药企申报的IPO数量也有一些,但不占多数,所以目前的存量也很少,CDMO企业仅剩2家,医药流通企业仅剩1家,都是申报的创业板,这3家药企都是2022年申报,目前都处于“已过会,待提交注册阶段”,离成功就差最后一步了。


4、医疗器械/设备药企,存量最多


目前,医疗器械/设备领域的IPO存量药企一共12家,占比达到一半,这算是主流了,主要是原来IPO申报的数量就很多,再加上北交所2024年新申报的也有几家,由此导致该细分领域的存量占比最高。


5、创新药企业,仍有几家


目前,创新药的IPO存量药企一共4家,其中3家是科创板,都是2022年申报并受理,2家第二轮反馈已结束,1家已过会并提交注册;另外1家是2024年11月新申报的北交所,正在进行第一轮反馈。


(五)学术推广费



目前,23家存量IPO药企中,有3家市场推广费金额较大,是委托推广服务商开展相应的市场推广活动。


(六)未盈利企业上市



在科创板第五套标准大幅收紧的情况下,还有5家存量IPO药企,不过申报时间较早,4家是2022年申报,1家是2023年初申报,2024年没有适用第五套标准申报科创板的药企。


天广实是2024年11月新受理,申报北交所,天广实主要从事创新型抗体靶向药物研发及产业化,由此看出,北交所也是未盈利生物制药企业可选择的上市路径,尤其是在科创板第五套标准大幅收紧的情况下。



03

小 结


整体上看,广大药企在A股三大证券交易所的存量IPO项目,已经所剩不多,合计23家,目前新申报的药企IPO数量也明显跟不上,2024年全年仅有5家药企申报IPO,而且全部申报北交所,沪深交易所2024年无新申报药企。


对药企而言,除了医药行业监管政策的调整与加强之外,在IPO整体大幅收紧的情况下,药企对接资本市场路径也很狭窄,尤其是已经或准备对外融资的药企,都会面临IPO上市时间的对赌条款,如果不能如期上市,创始人就会面临巨大的回购压力,这对投融资双方都是很大的挑战。





本文作者:

上海东方华银律师事务所 | 合伙人

闵鹏

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